Generika (generische Medikamente) sind Synonyme für originale Arzneimittel, die nach dem Ablauf des Patentschutzes auf den Markt kommen können.

Generika erscheinen auf dem Markt in verschiedenen Formen, wie als Markenprodukte (mit eigenem Markenschutz) oder als Nicht-Markenprodukte (die den vereinfachten Namen des Wirkstoffs verwenden). Sie sind Teil der Gesundheitssysteme in den meisten Ländern und tragen positiv zur Senkung der Medikamentenkosten und zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.

Gibt es bemerkenswerte Unterschiede zwischen dem Originalmedikament und dem Generikum?

Zwischen Originalmedikamenten und Generika gibt es keine Unterschiede in Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit. Ein Generikum kann und darf nicht weniger wirksam und sicher sein als das Originalmedikament. Die Garantie dafür ist die Einhaltung strenger Bedingungen des Zulassungsverfahrens, das in der Tschechischen Republik von der Státní ústav pro kontrolu léčiv (Staatliches Institut für die Kontrolle von Medikamenten - SÚKL) garantiert wird. Generika und Originalmedikamente unterliegen den gleichen strengen Produktionsbedingungen, die durch das Arzneimittelgesetz festgelegt sind. Generische Unternehmen haben nicht die hohen Forschungs- und Entwicklungskosten wie die Hersteller von Originalmedikamenten, was den Preis von Generika senkt.

Hat ein Generikum die gleiche Wirkung wie das Originalmedikament?

Generische Medikamente haben einen anderen Namen und können anders aussehen, aber sie wirken grundsätzlich genauso wie Originalmedikamente. Hersteller generischer Arzneimittel müssen nachweisen, dass ihre Produkte generisch äquivalent zu den Originalprodukten sind, d.h. dass sie die gleichen Wirkstoffe, die gleiche Stärke und die gleiche Form der Medikation haben und dass sie therapeutisch äquivalent sind, d.h. dass sie sich auf die gleiche Weise auflösen, auf dem gleichen Niveau absorbiert werden und die gleichen klinischen Wirkungen wie die Originalprodukte haben.

Niedrige Preise für Generika

Die Kosten für die Erforschung und Entwicklung eines neuen Medikaments belaufen sich in der Regel auf rund 500 Millionen Dollar und können Jahrzehnte dauern. Bei der Preisgestaltung für ein neues Originalmedikament wird versucht, die Kosten für Forschung, Entwicklung und Marketing einzubeziehen. Ein generisches Medikament muss eine vergleichbare Bioäquivalenz zum Originalprodukt aufweisen, so dass keine aufwendigen klinischen Studien mit Tausenden von Patienten wiederholt werden müssen.

Wo und wie können Verbraucher ein Generikum beantragen

Sie können bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach einem Generikum fragen. Ärzte und Apotheker erklären die Qualität, Vergleichbarkeit der Medikamente und die finanziellen Vorteile generischer Medikamente. Nachdem Sie das Thema Generika mit Ihren Ärzten oder Apothekern besprochen haben, werden Sie feststellen, dass Generika eine wirksame und kostengünstige Alternative zu Originalmedikamenten sind.

Generische Substitution

Generische Substitution ist der Austausch eines Medikaments, z.B. des Originalprodukts oder eines sogenannten "Markennamen" - Produkts, durch ein anderes generisches Medikament, das denselben Wirkstoff enthält, durch den Apotheker. Generische Substitution ist ein Instrument, das die Kosten für Medikamente erheblich beeinflussen könnte, oder es könnte in jenen Medikamentengruppen, in denen generische Varianten verfügbar sind, zu erheblichen finanziellen Einsparungen führen. Der Hauptgrund für die Einführung der generischen Substitution ist die Reduzierung der Zuzahlungen für die Patienten und die Bereitstellung einer größeren Auswahl an Medikamenten.

Generische Verschreibung

In Verbindung mit einer generischen oder therapeutischen Substitution wird immer häufiger auch von sogenannter generischer Verschreibung gesprochen. Die generische Verschreibung basiert auf dem Prinzip der Verschreibung von Medikamenten durch internationale ungeschützte Namen (sogenannte INN-Namen), d.h. ohne Verwendung der Firmennamen der einzelnen Arzneimittel (sogenannte "Markennamen"). Sie ist gesetzlich in einer Reihe von Ländern zugelassen.

Milliarden Einsparungen

Das tschechische Gesundheitswesen spart jährlich mindestens 4,5 Milliarden Kronen, indem Ärzte Patienten günstige Kopien von Originalmedikamenten - Generika - verschreiben. "Wenn es auf dem Markt kein generisches Medikament gäbe und die Ärzte die Patienten wie bisher behandeln wollten, würden die Ausgaben der Krankenkassen für Medikamente um 4,5 Milliarden Kronen steigen", sagte Lumír Kroček, der geschäftsführende Direktor der Tschechischen Vereinigung pharmazeutischer Unternehmen, gegenüber der ČTK. Quelle: Bericht der ČTK über Generika vom 29. 4. 2005.

Schlussfolgerung

Generika sind ein außerordentlich wichtiger Teil des pharmazeutischen Marktes in den meisten entwickelten Ländern. Ihre Bedeutung liegt vor allem darin, dass sie der Gesellschaft Nutzen bringen bei geringeren Kosten als sogenannte Originalmedikamente. Dabei legen fortgeschrittene Länder, einschließlich der Tschechischen Republik, großen Wert auf die Garantie von Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Generika. Das Ziel von Generika ist nicht, sogenannte Originalmedikamente auf dem pharmazeutischen Markt zu ersetzen oder zu verdrängen. Ihre Aufgabe ist es, die Verfügbarkeit der Behandlung für eine größere Anzahl von Kranken zu erhöhen.